諾和諾德新一代減肥藥CagriSema的臨床試驗數據不似預期,導致其股價暴跌超過兩成,市值單日蒸發逾千億美元。

新減肥藥效果遜預期 諾和諾德恐失龍頭地位 | 國際解碼

更新時間:12:31 2025-01-02
發佈時間:12:31 2025-01-02

全球減肥藥市場正面臨重大轉折,市場龍頭諾和諾德(NVO)新一代減肥藥CagriSema的臨床試驗數據不似預期,導致其股價暴跌超過兩成,市值單日蒸發逾千億美元。這一重挫不僅打擊投資者信心,更被外媒形容為諾和諾德的「諾基亞時刻」,暗示其或會面臨類似昔日手機巨頭的市場危機。

在這個預計未來十年規模將突破一千五百億美元的龐大市場中,諾和諾德正面臨來自其勁敵美國製藥巨頭禮來(LLY)的挑戰,加上授權仿製藥的崛起,以及即將上任的美國衞生部長可能對減肥藥持反對態度,令整個行業面臨前所未有的挑戰與不確定性。

 

隨着全球肥胖率的攀升,減肥藥市場的增長潛力巨大。
隨着全球肥胖率的攀升,減肥藥市場的增長潛力巨大。

 

美國近年興起減肥「神藥」,當中以「Wegovy」 和 「Ozempic 」等最受歡迎。
美國近年興起減肥「神藥」,當中以「Wegovy」 和 「Ozempic 」等最受歡迎。

 

本月二十日,諾和諾德公布其新一代減肥藥CagriSema的晚期臨床試驗數據,結果顯示該藥僅幫助患者減輕百分之二十二點七的體重,低於市場預期的兩成半,導致諾和諾德股價當日暴跌逾兩成,市值蒸發超過千億美元,美國ADR價格亦跌至八十五美元,創下年內新低。

相比之下,其最大對手禮來的股價在同日錄得升幅,皆因其在十二月初的頭對頭臨床試驗中,旗下減肥藥Zepbound的療效已超越了諾和諾德王牌減肥藥的Wegovy,令禮來在市場競爭中佔得上風。

市場反應反映投資者對減肥藥市場的期望極高,任何臨床試驗結果不達標都將引發劇烈波動,諾和諾德股價的下跌,更被外媒形容為其「諾基亞時刻」,暗示其或面臨類似於昔日手機巨頭的市場危機。

 

諾和諾德CEO Lars Fruergaard Jørgensen在十一月公布第三季財報時表示,公司對新一代減肥藥CagriSema的發展潛力相當看重。
諾和諾德CEO Lars Fruergaard Jørgensen在十一月公布第三季財報時表示,公司對新一代減肥藥CagriSema的發展潛力相當看重。

 

被形容為「諾基亞時刻」

作為減肥藥市場的領軍者,諾和諾德的產品Wegovy在二○二四年第三季度的銷售額達到約二十五億美元,同比增長七成九,大幅超出市場預期。然而,近期的CagriSema臨床試驗失利卻令外界對其未來能否保住龍頭地位失去信心。

CagriSema是一種每周注射一次的藥物,將Wegovy的活性成分司美格魯肽以及長效胰澱素類似物卡格列肽結合,用來抑制飢餓感並有助於控制患者的血糖。除了臨床試驗失利外,CagriSema的副作用數據亦引發外界關注。試驗中有四成四的患者出現噁心,三成出現嘔吐,這一點其實與已上市的GLP-1藥物副作用類似。

諾和諾德的股價今年以來一直承壓,表現明顯落後於主要競爭對手禮來。作為諾和諾德的最大競爭對手,禮來的Zepbound在市場表現上更具競爭力。雖然二○二四年第三季度銷售額僅達十二億六千萬美元,低於預期的十七億六千萬美元,但其產品在臨床試驗中療效跑贏諾和諾德的新減肥藥,成功鞏固市場信心。

 

禮來早前宣布投資三十億美元擴大美國生產基地以提升產能。
禮來早前宣布投資三十億美元擴大美國生產基地以提升產能。

 

與此同時,禮來早前宣布將再投資三十億美元擴大美國生產基地,總投資額達四十億美元,以提升Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的產能。透過擴展供應鏈,禮來希望解決目前的藥物短缺問題,進一步擴大市場份額。

自二○二○年以來,禮來已承諾在全球範圍內投資二百三十億美元,用於建設和擴展製造工廠,顯示出其在減肥藥市場的長期戰略布局。
雖然諾和諾德失利的消息連連,惟在其股價大幅下跌的同日,亦吸引了不少散戶投資者趁機進場,流入資金攀升至一千五百六十萬美元,比起前一日的四十九萬美元飆升足足三十二倍,反映部分投資者將此次股價下跌視為逢低買入的機會,對其長遠市場地位依然抱有信心。

散戶趁股價跌進場

隨着全球肥胖率的攀升,減肥藥市場的增長潛力巨大。根據市場研究機構預測,未來十年內,該市場收入將超過一千億美元。減肥藥物的普及率提升,以及新技術的應用,將持續推動行業發展。

然而,市場競爭的加劇以及授權仿製藥的崛起,對原廠藥物造成極大影響,尤其是在市佔率及定價上的優勢。目前,寮國、孟加拉、俄羅斯等國家已批准類似於Wegovy和Zepbound的仿製藥,印度的製藥公司如太陽製藥,亦正積極研發和推出相關仿製藥。

此外,諾和諾德和禮來的主要產品專利即將到期,如Wegovy的專利將於二○二六年到期,進一步增加了仿製藥進入市場的風險。因此,CagriSema臨床數據失利,對諾和諾德的影響極大。

 

禮來今年與亞馬遜(AMZN)展開合作,由亞馬遜旗下藥房部門為前者直接面向消費者的線上服務平台LillyDirect Pharmacy Solutions提供處方藥配送服務。
禮來今年與亞馬遜(AMZN)展開合作,由亞馬遜旗下藥房部門為前者直接面向消費者的線上服務平台LillyDirect Pharmacy Solutions提供處方藥配送服務。

 

另一方面,即將上任總統一職的特朗普,近日提名Robert F. Kennedy Jr.為衞生部長的消息,亦讓市場擔憂減肥藥行業的政策環境將更為嚴峻。由於Kennedy對GLP-1藥物持強烈反對態度,認為肥胖應通過健康飲食解決,而非藥物治療,或會對行業發展帶來不確定性,尤其是在美國市場。

在眾多風險下,諾和諾德在減肥藥市的優勢及龍頭地位明顯受到挑戰,未來能否在產品創新、產能擴充和成本控制之間取得平衡,以及有效應對政策的變化,以鞏固在全球市場中的領導地位,將成為投資者的焦點所在。

平價仿製藥 殺入減肥市場

美國FDA向來有法規允許調製藥局因應市場缺藥問題,製造未經核准的平價仿製藥,此舉雖引發安全疑慮,但已吸引私募基金、風投與醫院關注。其中,Hims & Hers Health藥廠藉由販售威而鋼等平價學名藥,在短期內創造近十億美元銷售額,現正計劃以相同模式進軍減肥藥市場。

Hims & Hers自今年五月起推出自製的GLP-1減肥仿製藥,每月只需一百九十九美元,僅為原廠價格的一成半。這項策略使公司股價從十美元攀升至三十美元,漲幅達兩倍。該公司最新推出的減肥藥含有與諾和諾德Wegovy相同的活性成分,相較於Wegovy和禮來Zepbound每月需約一千三百五十美元,便宜足足八成半。據外媒報導,低價仿製減肥藥已吸引全美兩百萬人使用。

 

Hims & Hers自今年五月起推出GLP-1減肥仿製藥,售價僅為原廠價格的一成半。
Hims & Hers自今年五月起推出GLP-1減肥仿製藥,售價僅為原廠價格的一成半。

 

雖然諾和諾德與禮來的減肥針目前仍受專利保護,無法生產學名藥,但因美國市場GLP-1減肥針供不應求,FDA特別允許調製藥局生產類似藥品。這項政策為Hims等製藥公司創造了商機,使他們得以透過調製藥局生產平價替代藥品,搶佔減肥藥市場。

 

印度的製藥公司如太陽製藥,亦正積極研發和推出類似於Wegovy和Zepbound的仿製藥。
印度的製藥公司如太陽製藥,亦正積極研發和推出類似於Wegovy和Zepbound的仿製藥。