
科學或技術研究的進步帶來人類福祉的改善。近幾個月來最引人注目的例子莫過於DeepSeek在人工智能領域的突破,它為人工智能相關的各行各業幾乎每個方面都帶來了巨大的變化。類似的範式轉移(paradigm shift)同樣地發生在醫學尤其是腫瘤學領域,儘管不太為人所知,但它們仍然為受到這方面進步影響或幫助的病人提供了深遠的影響。
HER2(human epidermal factor receptor 2,人類表皮生長因子受體2)是治療乳腺癌的重要靶點,也是影響預後的重要指標。HER2是一種蛋白質,能夠促進癌細胞的生長和擴散。根據HER2的表達水平,以往乳腺癌可以分類為HER2陽性和HER2陰性,大概兩成乳腺癌為陽性,對HER2第一代標靶治療藥物曲妥珠單抗(Trastuzumab)有效用。
兩年半前,發現針對HER2靶點的最新一代標靶藥,抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugates,ADC)曲妥珠單抗─德魯斯特康(Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd),對部分以往被分類為HER2陰性的乳腺癌同樣有效。這些乳腺癌癌細胞表面有少量HER2蛋白,但以往不足以被歸類為HER2陽性,自此被重新分類稱為「HER2低表達乳腺癌」(HER2-low)。最新研究顯示,T-DXd對HER2表達比「HER2-low乳腺癌」更低的乳腺癌,同樣有效,這些腫瘤被歸類為「HER2超低表達乳腺癌」(HER2-ultralow)。
病理診斷HER2-low的準則為免疫組織化學(IHC)分析評分為1+或2+,原位雜交(ISH)結果為陰性;HER2-ultralow的準則為IHC分析評分為0,但是癌細胞膜表面有少許染色訊號。在以往不足以被歸類為HER2陽性的乳腺癌當中,HER2-low和HER2-ultralow所佔的比率,在不同的研究報告中略有不同,一般是五至六成之間。
今年一月美國食物及藥物管理局批準T-DXd用於荷爾蒙受體陽性(HR+)、HER2-low或ultralow乳腺癌病人在荷爾蒙治療失效後的治療。
針對HER2靶點的抗體藥物偶聯物(ADC)的研發和審批,為一半以上以前被分類為HER2陰性的乳腺癌病人(現今被重新分類為HER2-low和HER2-ultralow的病人)帶來了HER2標靶治療的選擇,和對比化療更有效的腫瘤控制。