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二十多年的研究清楚顯示,那些帶有EGFR、ALK、ROS1等基因突變的肺腺癌對各自的口服標靶藥有良好的反應,吸煙患者通常沒有這些基因突變,他們的腫瘤帶有多種不同的其他無法針對性用藥的基因突變,並且由於有着比較高的腫瘤突變負荷,他們對PD-1免疫治療有良好的反應。
有兩項里程碑式的臨床研究為肺癌輔助治療設定了標準,即ADAURA研究計劃,為IB至IIIA期帶有EGFR突變肺腺癌患者在完成腫瘤切除後使用Osimertinib,以及PACIFIC研究計劃使用PD-1免疫治療Duravalumab作為未能手術切除的第三期肺癌患者完成同步化放療後的鞏固性治療。一些分析和回顧性研究顯示,PD-1免疫治療對EGFR突變肺腺癌效果欠佳,例如PACIFIC研究計劃當中的EGFR突變病人亞組分析顯示治療結果沒有改善。最新研究顯示,EGFR突變肺腺癌患者有更佳的輔助治療方案。
一項名為LAURA的第三期臨床研究計劃,今年六月在新英格蘭醫學雜誌和ASCO腫瘤大會同步發表了研究報告。計劃旨在研究在未能手術切除的第三期EGFR突變肺腺癌患者在完成同步化放療後,第三代EGFR酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)奧希替尼(osimertinib)作為輔助治療的療效和安全性。治療組病人每天服用奧希替尼,直至腫瘤出現惡化為止,對照組接受安慰劑治療。結果顯示,與對照組相比,治療組的無惡化存活期顯著改善了(中位時間為三十九點一個月,對照組為五點六個月)。治療組和對照組在二十四個月隨訪時的無惡化存活率分別為百分之六十五和十三,在所有預先設定的亞組分析中,都有類似的改善。各方面的腫瘤控制(原位腫瘤位置及附近淋巴,和遠轉移,包括腦轉移)都有所改善。整體存活率方面,治療組和對照組沒有明顯的分別。
Nancy兩年前確診肺腺癌,當時多個縱膈淋巴被腫瘤累及,所以無法手術切除。腫瘤科醫生建議同步化放療,完成後加上輔助治療,進一步增加治癒的機會。Nancy在網絡搜尋資料,發現EGFR基因突變肺腺癌,對PD-1免疫治療療效不明顯,但腫瘤科醫生解釋,LAURA臨床研究計劃正在進行中,有堅實的理論基礎,應該會有突破性的研究結果。經過深思熟慮,Nancy決定在完成同步化放療後使用第三代EGFR口服標靶藥。最近覆診時,腫瘤科醫生熱切地向Nancy通報了最近的 LAURA 研究報告,並補充說研究結果完全符合預期。