子宮頸癌 | 岑信棠

於二○二四年一月,PD-1免疫治療獲美國FDA批準作為子宮頸癌的輔助治療,這是繼肺癌、腎癌、膀胱癌、三陰性乳腺癌、鼻咽癌、黑色素皮膚癌和食道癌之後,第八種癌症可以通過PD-1輔助免疫治療提高治癒率。

上述批準是基於名為KEYNOTE-A18的臨床研究報告,派姆單抗(Pembrolizumab)合併同步化放療用作治療國際婦產科聯盟第三期至四期甲子宮頸癌患者。該研究計劃在二○二○年六月至二○二二年十二月期間,於三十個國家的一百七十六個醫療中心進行,一千六十名局部晚期子宮頸癌患者獲隨機分配(1:1)接受治療:每三周接受總共五個周期的派姆單抗或安慰劑合併同步放化療,完成同步放化療後再接受十五個周期每六周一次的派姆單抗或安慰劑。

截至二○二三年一月,治療組和安慰劑組均未達中位無惡化存活期;治療組二十四個月時的無惡化存活率為百分之六十八,而安慰劑組為百分之五十七,HR(風險比)為0·70(p=0·0020)。對國際婦產科聯合會(FIGO)第三期至第四期甲患者的探索性亞組分析顯示,使用PD-1輔助免疫治療方案,可以更大幅度改善無惡化存活率(HR為0.59)。治療組二十四個月的總存活率為百分之八十七,安慰劑組為百分之八十一,HR為0·73(未跨越統計顯著性的界線)。治療組三級或以上不良事件發生率為百分之七十五,安慰劑組為百分之六十九。研究團隊指出:派姆單抗合併同步化放療能顯著改善高風險局部晚期子宮頸癌患者的無惡化存活期。

今年三月研究團隊發表新聞稿,報道獨立資料監測委員會在KEYNOTE-A18研究計劃預先指定的中期分析中,顯示派姆單抗合併同步放化療能顯著改善高風險局部晚期子宮頸癌患者的總存活期,並預告結果會在即將舉行的醫學會議上公布。

今年六月在ESMO婦科癌症大會公布了KEYNOTE-18A來自東亞患者的亞組分析結果,東亞亞組病人的病情惡化或死亡風險與總體研究計劃結果相若。副作用方面,東亞患者同步化放療對造血組織的副作用比較嚴重。此亞組分析很重要,因為這證實了KEYNOTE-A18的整體結果適用於遠東患者群體。同步化放療對造血組織的副作用比較嚴重這一個分析結果,與過去的經驗認知是一致的,亞洲病人使用與歐美臨床研究計劃相同劑量的化療,一般會導致比較嚴重的造血組織副作,這也強調了亞洲患者亞組分析的重要性。

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