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經過十多年標靶治療的研發,為肺癌病人在根治性手術或同步放化療後加上輔助標靶治療,能夠大幅提高治癒率。帶有EGFR突變肺癌,用的是第三代EGFR口服標靶藥;帶有ALK突變肺癌,用的是第二代ALK口服標靶藥。如果肺癌沒帶有EGFR或ALK基因突變,同步放化療後添加輔助PD-1免疫治療可提高無復發存活率。
隨着輔助PD-1免疫治療的最新發展,出現了手術前輔助免疫治療這最新治療方案,因此有必要在手術前確定腫瘤是否帶有EGFR或ALK基因突變。
二○二三年八月新英倫醫學雜誌發表了名為「手術前後派姆單抗(Pembrolizumab)治療早期非小細胞肺癌(NSCLC)」有關KEYNOTE-671研究計劃的報告,七百九十七名可切除的II、IIIA或IIIB期NSCLC病人以一比一的比例分配,治療組接受每三周一次輔助免疫治療合併輔助化療,共四個療程:對照組接受安慰劑合併輔助化療,共四個療程;之後進行手術切除;完成手術切除後,治療組每三周進行一次輔助免疫治療共十三個療程,對照組接受安慰劑治療共十三個療程。
中位追蹤時間為二十五個月時,治療組二十四個月無惡化存活率(PFS)為約六成,對照組為約四成。手術切除後病理檢測顯示,治療組的大幅度病理緩解率為約三成,對照組為約一成;治療組的病理完全緩解率為一成八,對照組為百分之四。研究團隊指出:手術前輔助免疫治療合併輔助化療、隨後手術切除和之後輔助免疫治療能夠顯著改善無惡化存活期,和腫瘤對治療的反應(大幅度病理緩解和病理完全緩解)。
二○二三年十月,根據KEYNOTE-671研究計劃的結果,FDA批准了為可切除的早期NSCLC病人的手術前後輔助免疫治療(Pembrolizumab)合併輔助化療。今年二月,KEYNOTE-671研究計劃中位追蹤時間為二十九點八個月的資料更新顯示,與對照組相比,治療組的腫瘤復發、惡化或死亡的風險降低了四成一。根據以上資料更新,歐洲藥品管理局批準手術前輔助免疫治療合併輔助化療。
要為肺癌病人手術前確定腫瘤是否帶有EGFR或ALK基因突變,有必須克服的困難,腫瘤科醫生與胸肺外科醫生必須充分合作,盡快完成EGFR及ALK基因檢測:帶有這兩個基因突變的病人,應該盡快進行手術,之後加上輔助標靶治療;沒帶有這兩個基因突變的病人,應該暫緩手術,先進行輔助免疫治療合併輔助化療,之後安排手術,手術後再安排輔助免疫治療。