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輔助治療是在根治性治療(以手術切除,或放射治療殺滅原發腫瘤及其附近淋巴組織)之後進行的「輔助性質」治療,目的是減低復發的機會。
輔助治療通過使用全身性的治療(包括化療、標靶治療、荷爾蒙治療、免疫治療),殺滅病人身上可能存在的癌細胞(包括微轉移和原發腫瘤附近殘留的癌細胞)。輔助治療。如果沒有進行輔助治療,一旦出現臨床轉移(腫瘤在臨床檢查或掃描時可被檢測到),完全根治就變得困難,這時的治療目的是控制腫瘤生長,延長患者存活期、維持生活質素和控制症狀。
過去的十多年中,腎癌的治療取得了重大進展,特別是透過標靶治療和免疫治療。口服標靶藥,血管內皮生長因子(VEGFR)抑制劑,截斷腎癌生長至關重要的訊息傳導,大幅改善療效。九年前,PD-1免疫治療進一步改善腎癌的療效。最近幾年的免疫治療與標靶治療合併治療方案,令兩類藥物產生協同效應。按照傳統的新藥使用習慣,這些新藥首先使用於治療較晚期的轉移或復發腫瘤,當治療效果獲得證實後,新藥將用於治療比較早期的腫瘤,最後才會用作這類腫瘤的輔助治療,以提高已接受根治性治療但腫瘤復發風險較高患者的治癒率。
二○二一年八月新英倫醫學雜誌發表了一項名為KEYNOTE-564的第三期臨床研究報告,研究對象為在腎臟切除術後或腎臟切除並切除轉移性腫瘤後有中高或高復發風險的腎癌患者的輔助免疫治療。患者被隨機分配接受派姆單抗(Pembrolizumab)每三周靜脈注射一次或安慰劑治療,療程為一年。主要療效指標為無復發存活期(DFS),和總存活期百分之六十八點一,治療組復發的風險減低了百分之三十二。同年十一月,美國食品藥物管理局基於KEYNOTE-564的研究結果,批準派姆單抗成為中高或高復發風險腎癌患者的輔助免疫治療。今年八月新英倫醫學雜誌發表了KEYNOTE-564臨床研究預先設定的第三次中期分析結果,中位跟進時間為五十七點二個月,治療組和對照組均未達到中位OS,治療組四十八個月時的OS為百分之九十一點二,對照組為百分之八十六,死亡的風險減低了百分之三十八。在各個關鍵亞組分析中,包括不同的PD-L1水平、無論腫瘤是否有肉瘤樣(sarcomatoid)特徵,治療組OS同樣地獲得改善。研究團隊指出,KEYNOTE-564是腎癌病人輔助治療眾多臨床研究計劃當中,第一個顯示具有統計意義和臨床意義的改善總存活期(OS)的研究計劃,相信會成為高復發風險腎癌患者的常規輔助免疫治療。