本地企業明年在港產治新興免疫療法產品 料價格平兼治癌成功率倍增

更新時間:17:30 2023-10-10
發佈時間:17:30 2023-10-10

首間獲得香港政府牌照的先進細胞及基因治療機構「優基科技」宣布,他們將於明年在香港正式投產嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,這是一種個人化精準治療,有助於治療血癌患者。

創新科技及工業局局長孫東表示,他對能見證香港首個獲認可製造先進療法製品(ATP)的製造商與公私營醫院合作、在香港生產相關產品感到高興。他強調香港政府一直致力於生命健康科技的發展,並一直尋找具潛力的企業在香港發展或擴展。他透露已有多家生命健康科技企業決定來港發展或擴大業務。

優基科技的創辦人李登偉表示,該公司在八月已獲得ATP製造商牌照,並首次在香港生產了CAR-T產品,他們在科學園和觀塘擁有一個佔地2.2萬平方呎的設施,已有50名經過培訓的專業人員,包括品質控制和生產人員。他們每年預計可以生產200至250個ATP產品,且價格預計會比國外便宜一半,治療血癌的CAR-T產品的價格只需200萬港元。至於臨床應用的時間,李解釋說,公司像汽車製造商一樣,臨床使用需要醫院另行申請牌照,因為需要考慮是否有合適的病人使用。

李進一步解釋說,細胞療法是使用患者自身或捐贈者的細胞進行治療,而基因療法則是試圖修改或操縱基因表達以達到治療效果。與傳統化療藥物需要根據病情“一粒粒服藥”不同,ATP下的細胞及基因治療(CGT)可以“一次過治療”,無需持續服藥。由於CGT治療需要從患者身上提取血液,然後進行基因改造等過程,以往需要將樣品送到國外製造和檢查,大約需要30天的時間,而在香港可以更快完成。此外,香港的航空發達,只需4至5小時就可以覆蓋全球過半人口,李表示這使得他們能夠直接向東南亞等海外市場出口CGT產品,並靈活服務其他地區的醫院。

港大兒童及青少年科學系名譽臨床教授陳志峯指,現時在港製作CGT產品需10至12日,日後運作暢順更可望減到7、8日,「在港製作後毋須再急凍,病人使用新鮮產品有更好療效。」他指,本港現時有使用引入海外的CAR-T產品,病人需復發血癌,且二線治療藥物無效,經醫管局專家委員會審批後才能使用,費用約280萬港元。因介入時間較遲,已接受治療的6至8名兒童中,成功率僅40%,「若未來在首階段治療後,再檢查發現有癌細胞殘留便投放CAR-T,成功率有望如外國提升至80%。」他指,本港一年有200至300宗急性白血病新症,當中10%至15%屬復發高危群組,可望受惠於港產CAR-T,「單是小朋友每年已有2至5人可用。」

目前優基科技已與港怡醫院簽署合作協議,兒童醫院亦已交臨床證書申請應用在病人身上,陳指若瑪麗和威院有需要,也可提供協助。對中大及港大也有類似實驗室,陳李二人指大學科研與商業生產可互惠,彼此非競爭而可團結,「大學可集中研究新療法,商業機構則可作大量生產。」