
輔助治療(adjuvant therapy)是在完成根治性治療後進行的治療,目的是處理未能檢測到的微量轉移腫瘤(subclinical metastases),通常可以顯著提高治癒率。
PD-1免疫治療的出現,配合根治性手術或放射治療使用的輔助免疫治療順序也發生了變化。當原發腫瘤仍然存在時(即在進行根治性手術或放射治療之前)開始使用免疫治療,會令到輔助免疫治療的效果更好,因為通過免疫治療合併化療或合併放射治療殺死癌細胞時,使癌細胞的抗原暴露於免疫系統,從而增強免疫反應和輔助免疫治療的效果。
二○二四年一月,FDA核准Pembrolizumab(帕博利珠單抗)合併同步放化療用於治療III期至IVA期子宮頸癌,不受PD-L1表達程度局限。此批準是基於KEYNOTE-A18的第三期臨床研究,招募了約一千名子宮頸癌患者,患者隨機(1:1)接受以下治療:治療組每三周一次Pembrolizumab免疫治療,共五個周期,同時接受同步放化療(放射治療配合每周順鉑治療五個周期),完成同步放化療之後再進行每六周一次免疫治療,共十五個周期;對照組每三周一次安慰劑治療共五個周期,同時接受同步放化療(放射治療配合每周順鉑治療五個周期),之後進行安慰劑治療十五個周期。
結果顯示,對於III期至IVA期子宮頸癌患者,Pembrolizumab合併同步放化療可改善無惡化存活期(PFS),將子宮頸癌惡化或死亡風險降低約四成(風險率為○點五九)。治療組的二十四個月無惡化存活率為約七成,對照組為五成七。治療組的二十四個月時總存活率為八成七,對照組為八成一,死亡的風險率為○點七三。
二○二五年三月婦科腫瘤學會女性癌症年會(Society of Gynecologic Oncology Annual Meeting)發表了KEYNOTE-A18 臨床研究的跟進分析,治療組的三十六個月PFS 率仍高於對照組,顯示Pembrolizumab輔助免疫治療合併同步放化療對於III期至IVA期子宮頸癌持續有效。 過去三十年間,子宮頸癌的治療經歷革命性進展,從篩檢預防到精準治療,使子宮頸癌五年存活率提升兩成。Pembrolizumab通過阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制訊號,激活T-淋巴細胞攻擊癌細胞,合併同步放化射可降低子宮頸癌死亡風險三至四成。加上人類乳突病毒(HPV)疫苗可阻斷HPV感染,將會大幅減低子宮頸癌發病率。展望未來,子宮頸癌問題應可基本受控。